Les médicaments orphelins - Infospot

Un médicament orphelin est un médicament admis utilisé pour le diagnostic, la prévention ou le traitement d’une maladie rare mortelle ou très grave.

 

Pour bénéficier du statut d’« orphelin », un médicament doit répondre aux critères repris dans le règlement CE n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 1999 et notamment, être destiné au diagnostic, à la prévention ou au traitement d’affections ne touchant pas plus de 5 personnes sur 10.000 dans la Communauté.