Gegevens::Geneesmiddel

<b><u>VTM – Virtual Therapeutic Moiety</u></b><br/>Een VTM vertegenwoordigt de verzameling van therapeutische specialiteiten met dezelfde werkzame stof (of combinaties van werkzame stoffen) onafhankelijk van de sterkte, farmaceutische vorm, toedieningsvorm, verpakkingshoeveelheid of fabrikant (authorisatiehouder). <br/>Voorbeelden<br/>[VTM] atenolol <br/>[VTM] atenolol + chloortalidon  <br/>[VTM] calcium carbonate + kaoliin + magnesiumhydroxide <br/>[VTM] adenosinefosfaat + ascorbinezuur+ biotine [3+] <br/><br/>Een VTM kan ook voorkomen als magistrale bereiding.<br/> <br/><br/><b><u>Virtual Medicinal Product (VMP) </u></b><br/>Een Virtual Medicinal Product (VMP) is een abstract concept dat de eigenschappen van een of meer klinisch gelijkwaardige werkelijke geneesmiddelen vertegenwoordigt, waarbij klinisch wordt gedefinieerd als gerelateerd aan het verloop van een ziekte.<br/>Hoewel van Virtual Medicinal Products in de Referentie wordt verwacht dat ze overeenkomen met voorschrijfbare producten, zullen er een aantal vermeldingen zijn die verband houden met entiteiten die normaal gesproken niet kunnen worden voorgeschreven of die niet kunnen worden weergegeven op een manier die geschikt is voor gebruik bij het voorschrijven<br/>Norgestrel 150 microgram tabletten zijn bijvoorbeeld alleen beschikbaar als onderdeel van een combinatieverpakking en zijn op zichzelf niet voor te schrijven in elke verpakkingsgrootte. Een ander voorbeeld is de generieke weergave van producten die meer dan twee actieve ingrediënten bevatten, die geen namen hebben op basis van internationale niet-merkgebonden namen, zoals "Generieke Kalten-capsules", wat geen geschikte term is voor gebruik bij het voorschrijven op stofnaam.<br/>Elk virtueel geneesmiddel heeft daarom een statusvlag die de voorschrijfstatus aangeeft.<br/>In de meeste gevallen zal het <i>Virtual Medicinal Product </i>gelijk zijn aan een generiek voorschrijfbaar product en zal de Referentie-vermelding met betrekking tot het <i>Virtual Medicinal Product </i>voldoende informatie verschaffen om een dergelijk generiek voorschrijven mogelijk te maken. De informatie met betrekking tot Virtual Medicinal Products (dosisvorm, werkzame stof(en) en sterkte(n), toedieningsweginformatie en gecontroleerde geneesmiddelinformatie) is ook bedoeld ter ondersteuning van aspecten van beslissingsondersteuning<font color="#f79646"><i> +++ Opmerking 199 - See Decision Support Use Cases – published separately  +++ </i></font> en algemene voorschrijfscenario's<font color="#f79646"><i> +++ Opmerking 200 - See GP Prescribing and Dispensing – published separately  +++ </i></font>.<br/>Voorbeelden van Virtual Medicinal Products: <br/><ul>
<li>Atenolol 100 mg tablets </li><li>Generic Estracombi TTS transdermal patches </li><li>Co-amoxiclav 250mg/125mg tablets </li><li>Doxorubicin 10mg/5ml solution for injection vials </li><li>Fluorouracil 5% cream </li><li>Incontinence sheaths </li></ul>
<b><br/></b><b><u><br/></u></b><b><u>VMP group: </u></b><b><i><u>Virtual Medicinal Product Group</u></i></b><font color="#f79646"><b><i><u> +++  Opmerking 201 - https://www.samportal.be/sam/workshop prescription.pdf</u></i></b></font><br/><font color="#f79646"><b><i><u>  +++ </u></i></b></font><br/>Vertegenwoordigt een groep van VMP’s voor<br/><ul>
<li>generieke VOS/DCI voorschriften</li><li>prijsvergelijking van gelijkaardige VMP’s </li></ul>
De generieke voorschrijfstatus is <br/><ul>
<li>ofwel OK om deze VMP groep generiek voor te schrijven (VOS) <ul>
<li>heeft een “omwissel” status: eens een product uit deze groep gekozen is het ok om dit om te wisselen naar een ander product of niet (reden waarom niet moet opgegeven worden)</li></ul>
</li><br/><li>ofwel “ontmoedigd” om de VMP groep voor te schrijven als generiek (noVOS + reden waarom niet) </li><br/></ul>
Voorbeelden<br/><ul>
<li>amoxicilline oraal 500 mg (VOS)</li><li>perindopril oraal eq. 4 mg (VOS)</li><li>paracetamol oraal 160 mg / 5 ml (VOS)</li><li>amoxicilline + clavulaanzuur injectie/infusie 1 g + 200 mg (VOS)</li><li>denosumab injectie 60 mg / 1 ml (noVOS: biological)</li><li>tamoxifen oraal 20 mg (VOS, noSwitch: onco)</li></ul>
<b><u><br/></u></b><b><u><br/></u></b><b><u>Actual Medicinal Product (AMP) </u></b><br/>Een Actual Medicinal Product (AMP) is een enkelvoudige dosiseenheid van een bepaalde dosisvorm (tenzij het product wordt voorgesteld als een continue doseringsvorm), toewijsbaar aan een geïdentificeerde leverancier en die een bepaalde hoeveelheid van een werkzame stof bevat.<br/>Voorbeelden: <br/><ul>
<li>Atenolol 100mg tablets (Almus Pharmaceuticals Ltd) </li><li>Tenormin 100mg tablets (AstraZeneca UK Ltd) </li><li>Estracombi TTS patches (Novartis Pharmaceuticals UK Ltd) </li><li>Augmentin 375mg tablets (GlaxoSmithKline UK Ltd) </li><li>Doxorubicin 10mg/5ml solution for injection vials (Pfizer Ltd) </li><li>Efudix 5% cream (Meda Pharmaceuticals Ltd) </li></ul>
<b><u>CNK</u></b><br/>Het code nationa(a)l(e) codenummer (CNK) wordt toegekend aan alle geneesmiddelen en parafarmaceutische producten (medische hulpmiddelen, biociden, voedingssupplementen, cosmetica, …) die worden afgeleverd in de apotheek; zowel voor humaan, veterinair als fytofarmaceutisch gebruik.<br/>Dit codenummer is niet meer dan een volgnummer zonder enige analytische betekenis. Het wordt toegekend aan elk product op basis van zijn:<br/><ul>
<li>naam</li><li>galenische vorm</li><li>samenstelling</li><li>dosering</li><li>verpakking.</li><li>vergunning voor in de handel te brengen</li></ul>
Het CNK is een administratief nummer. De toekenning door APB van een CNK houdt niet in dat APB ook erkent dat het product voldoet aan alle reglementaire vereisten voor het geldig op de markt zijn van het product. Dit is en blijft de verantwoordelijkheid van degene die het product op de markt brengt. Bij de toekenning van een CNK hangt APB immers af van de informatie verstrekt door de aanvrager.<br/>Van zodra er aan één van deze gegevens iets wordt veranderd, is een nieuw CNK vereist. Enkel voor een naamswijziging van een product, waarvoor een terugbetaling door het RIZIV is voorzien, kan een uitzondering gemaakt worden.<br/><br/><b><u>Magistrale bereiding</u></b><font color="#f79646"><b><i><u> +++  Opmerking 202 - https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/infospot_magistrale_bereidingen_2019.pdf  +++ </u></i></b></font><br/>Een magistrale bereiding is een geneesmiddel dat bereid wordt in de apotheek, wat om verschillende redenen interessant kan zijn. In totaal vertegenwoordigen deze bereidingen een budget van 66 miljoen euro per jaar voor de verzekering en 17 miljoen euro voor de patiënten.<br/>Bijna 5 van de 100 geneesmiddelenvoorschriften zijn magistrale bereidingen. In de meeste gevallen zijn die voorschriften occasioneel. Op de 1,5 miljoen patiënten die in 2019 een bereiding hebben ontvangen, heeft 51% er slechts één ontvangen.<br/>Bij sommige groepen van voorschrijvers kan het percentage voorschriften voor magistrale bereidingen zeer hoog zijn: 27 % van de voorschriften van de dermatologen, 17 % bij de reumatologen<br/><br/><br/>