Waarom maken we deze documenten publiek beschikbaar?
Het RIZIV heeft als strategische doelstelling bepaald om actiever informatie beschikbaar te stellen die kan bijdragen tot een meer transparant beheer. Dit is een criterium van goed bestuur dat het RIZIV hoog in het vaandel wil dragen, zelfs in complexe materies.
We publiceren deze publieke delen online, om onze transparantie te verbeteren en omdat dit voordelig kan zijn voor veel mensen.
- Artsen en andere zorgverleners kunnen beter onderbouwde beslissingen over behandelopties met bepaalde geneesmiddelen nemen, door betere inzichten in de klinische doeltreffendheid versus alternatieven, bijvoorbeeld.
- Het kan het bewustzijn verhogen over de duur van de overeenkomst bij zorgverleners en patiënten. Zo weten ze dat de vergoeding van een farmaceutische specialiteit onder overeenkomst tijdelijk is en kan worden stopgezet, vooral bij onzekerheden over de klinische doeltreffendheid.
- Verschillende farmaceutische bedrijven krijgen toegang tot de relevante informatie, zodat zij een toekomstig terugbetalingsdossier beter kunnen voorbereiden, wat een betere competitie en marktdynamiek mogelijk maakt.
Rekening houdend met het maatschappelijk en politiek debat over de transparantie van deze overeenkomsten, werden in de roadmap voor de modernisering van de terugbetalingsprocedures voor geneesmiddelen, een aantal maatregelen opgenomen. Eerder dit jaar namen we in het jaarlijkse MORSE-rapport al nooit eerder gepubliceerde informatie over de overeenkomsten op. Eén van de andere maatregelen is het op de website publiceren van de publieke delen van de overeenkomst. Zo krijgt iedereen op een gemakkelijke manier zicht op de overeenkomsten waarover het gaat, maar bijvoorbeeld ook op de onzekerheden die ertoe hebben geleid dat er een overeenkomst werd gesloten. De onderzoeksvragen die door de firma moeten worden beantwoord tijdens de looptijd van de overeenkomst en die vermeld worden in het publieke deel, verwijzen naar deze onzekerheden.
Welke gegevens kan u raadplegen?
Via deze toepassing kan u het publieke deel van een overeenkomst of wijzigingsbepaling, raadplegen. Deze informatie omvat onder andere:
- het onderwerp van de overeenkomst of wijzigingsbepaling
- de prijs en de vergoedingsbasis van de betrokken specialiteit
- de mogelijke voorwaarden voor compensatie voor de budgettaire risico’s en de modaliteiten met betrekking tot de uitvoering ervan (ter info: de bijlage waarin de concrete (financiële) afspraken worden vermeld, worden niet gepubliceerd)
- de voorwaarden voor de wetenschappelijke rapportering over onzekerheden die vastgesteld zijn bij de evaluatie van de specialiteit door de Commissie Terugbetaling voor Geneesmiddelen en waarop het bedrijf een antwoord moet formuleren tijdens de looptijd van de overeenkomst
- de modaliteiten i.v.m. de evaluatie die dient te gebeuren tijdens de overeenkomst
- de modaliteiten i.v.m. de aangifte van de omzet en de controle ervan door ons
- de bepalingen in geval van het niet naleven van de overeenkomst
- de vergoedingsmodaliteiten voor de betrokken specialiteit
- de geldigheidsduur van de overeenkomst
- de modaliteiten van in werking treden van de overeenkomst, de herziening van de overeenkomst voor de beëindiging ervan, en de eventuele verlenging van de overeenkomst
Opmerkingen:
- Het kan gebeuren dat bepaalde passages in de overeenkomst of wijzigingsbepaling werden geschrapt. Het betreft oudere documenten waarbij vertrouwelijke informatie soms werd opgenomen in de basistekst van de overeenkomst of wijzigingsbepaling en niet in de bijlage.
- De teksten van de overeenkomsten en wijzigingsbepalingen worden opgesteld in de taalrol waarin het farmaceutische bedrijf de aanvraag heeft ingediend.
- Deze informatie mag niet gebruikt worden als promotioneel materiaal.
Hoe zoek u een geneesmiddel op?
Om een geneesmiddel op te zoeken, zoekt u met de volgende termen:
- (deel van) de naam van de farmaceutische specialiteit
- kenmerken van het document: overeenkomst, wijziging, voortzetting, verlenging
- (deel van) de datum van ondertekening van de overeenkomst of wijzigingsbepaling
